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    硝酸咪康唑乳膏

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    药品说明书

    药品名称

    硝酸咪康唑乳膏

    通用名称

    硝酸咪康唑乳膏

    英文名称

    Miconazole Nitrate Cream

    汉语拼音

    Xiaosuan Mikangzuo Rugao

    主要成份

    本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,辅料为:十六-十八混合醇、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、轻质液状石蜡、甘油、聚氧乙烯 脂肪醇醚、羟苯乙酯、聚山梨酯-80、纯化水。

    适应症

    1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染。如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须 癣、甲癣、皮肤、指(趾)甲念珠菌病、口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此 类细菌引起

    性状

    本品为白色或类白色乳膏。

    作用类别

    本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。

    规格

    2%

    用法用量

    1.皮肤感染
    外用,涂搽于洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2-5周)应继续用药10天,以防复发。
    2.指(趾)甲感染
    尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2-3周

    不良反应

    偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛(痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

    禁忌

    已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

    注意事项

    1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
    2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
    3.治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。
    4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
    5.用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
    6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    7.本品性状发生改变时禁止使用。
    8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    9.儿童必须在成人监护下使用。
    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    11.出现局部敏感或过敏反映,应立即停药并及时咨询医生。
    12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。
    13.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇及哺乳期妇女慎用。

    儿童用药

    儿童必须在成人监护下使用。

    老人用药

    老年患者应在医生指导下使用。

    药物相互作用

    1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的 药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。
    3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。
    4.由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜,避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。

    药物过量

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    药理毒理

    本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

    药代动力学

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    贮藏

    密封保存。

    包装

    药用铝管;每支装20克;每盒装1支。

    有效期

    18月

    执行标准

    国家食品药品监督管理局标准YBH05072007

    批准文号

    国药准字H20074079

    生产企业

    华润三九(南昌)药业有限公司

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