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    仁和 舍泰 氯雷他定片

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    药品说明书

    药品名称

    仁和 舍泰 氯雷他定片

    通用名称

    氯雷他定片

    英文名称

    Loratadine Tablets

    主要成份

    本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

    适应症

    用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

    性状

    本品为白色或类白色片。

    作用类别

    本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

    规格

    10mg*12片

    用法用量

    成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10mg)。 2_12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10mg)。 体重£30 公斤:一日1次,一次半片(5mg)。

    不良反应

    偶见嗜睡,乏力,头痛,口干,恶心,体重增加。

    禁忌

    禁用于对本品及其所含成份过敏者。

    注意事项

    1.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
    2.妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。
    3.在做皮试前约48小时应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
    4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    5.本品性状发生改变时禁止使用。
    6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    7.儿童必须在成人监护下使用。
    8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    9.如服用过量,请立即向医务人员求助。
    10.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
    11.无本品滥用或药物依赖的证据。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

    儿童用药

    12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

    老人用药

    肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

    药物相互作用

    1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
    2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药物过量

    逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

    药理毒理

    本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

    药代动力学

    空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

    贮藏

    密闭,遮光。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    国家药品标准WS1-(X-014)-2004Z-2011

    批准文号

    国药准字H20040797

    生产企业

    海南海神同洲制药有限公司

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