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    仙特明 盐酸西替利嗪片

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    药品说明书

    药品名称

    仙特明 盐酸西替利嗪片

    通用名称

    盐酸西替利嗪片

    英文名称

    Cetirizine Dihydrochloride Tablets

    汉语拼音

    YanSuanXiTiLiQinPian

    主要成份

    本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁和欧巴代。

    适应症

    季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状的对症治疗。

    性状

    本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    作用类别

    本品为抗过敏类非处方药药品。

    规格

    5*10mg

    用法用量

    口服:成人或12岁以上儿童,一次10mg(1片),一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg(半片)。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg(半片)或10mg(1片),

    不良反应

    不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

    禁忌

    1、禁用于对本品的任何成分过敏者。
    2、禁用于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟)。

    注意事项

    1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
    2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
    3.服用本品是应谨慎饮酒。
    4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
    5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    6.本品性状发生改变时禁止使用。
    7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    8.儿童必须在成人监护下使用。
    9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。

    儿童用药

    参见用法用量。

    老人用药

    参见用法用量。

    药物相互作用

    1.本品应谨慎于镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
    2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药物过量

    本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

    药理毒理

    本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

    药代动力学

    据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

    贮藏

    室温(25℃),贮藏。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    WS1-(X-043)-2004Z

    批准文号

    H20100740

    生产企业

    UCB Farchim SA瑞士

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