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    太平 曲安奈德益康唑乳膏

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    药品说明书

    药品名称

    太平 曲安奈德益康唑乳膏

    通用名称

    曲安奈德益康唑乳膏

    英文名称

    Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

    汉语拼音

    QuAnNaiDeYiKangZuoRuGao

    主要成份

    本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为:硬脂酸、硬脂酸聚烃氧(40)酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油、苯甲酸、纯化水。

    适应症

    1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲沟炎;6.由真菌、细菌所致的皮

    性状

    本品为白色乳膏。

    作用类别

    本品为皮肤科用药类非处方药药品。

    规格

    16g

    用法用量

    局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。

    不良反应

    1. 局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
    2. 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
    3. 通过182名受试者参加的四个临床研究.对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%),未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%).未见其他不良反应报告。
    4. 上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

    禁忌

    1.皮肤结核,梅毒或病毒感染者(如疱疹。牛痘、水痘)禁用。
    2.已知对本品任何成份过敏者禁用。

    注意事项

    1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内。鼻等)。
    2. 用药部位如有烧灼感。红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
    3. 不得长期大面积使用。
    4. 儿童,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
    5. 连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
    6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    7. 本品性状发生改变时禁止使用。
    8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
    9. 儿童必须在成人监护下使用。
    10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    11. 有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。
    12. 外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,纹理异常、毛细血管扩张和紫癜,可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。
    13. 本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇药物(包括曲安奈德),可因大量吸收而产生全身作用。
    14. 如意外吞食,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症状不消失,请尽快就医。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

    儿童用药

    儿童应在医师指导下使用。

    老人用药

    尚不明确。

    药物相互作用

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少见,但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用,并监测抗凝作用。

    药物过量

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    药理毒理

    本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

    药代动力学

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    贮藏

    密闭,在阴凉(不超过20℃以下)处保存。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    《中国药典》2005年版二部

    批准文号

    国药准字H20064180

    生产企业

    浙江得恩德制药有限公司

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