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    山西同达 西咪替丁片

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    药品说明书

    药品名称

    山西同达 西咪替丁片

    通用名称

    西咪替丁片

    英文名称

    Cimetidine Tablets

    汉语拼音

    ximitidingpian

    主要成份

    本品每片含主要成份西咪替丁。辅料为:淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合剂(淀粉浆或乙醇)、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

    适应症

    用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

    性状

    本品为白色片。

    作用类别

    本品为抗酸类非处方药药品。

    规格

    0.1g*100T

    用法用量

    口服。成人一次1片,一日2次,24小时内不超过4次。

    不良反应

    1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用,长期用药或用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等,停药后即可消失。 3.偶见的不良反应有:①精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复;②咽喉痛热;③不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力;④粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者;⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

    禁忌

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    注意事项

    1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能不全。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 6.老年患者由于肾功能减退,对本品清除减少减慢,可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状; 7.诊断的干扰:口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低; 8.为避免肾毒性,用药期间应注意检查肾功能; 9.本品对骨髓有一定的抑制作用,用药期间应注意检查血象; 10.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似,可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应; 11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.儿童必须在成人监护下使用。 15.如正

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    儿童用药

    小儿:口服,一次按体重5~10mg/Kg,一日2~4次。

    老人用药

    老年患者用量酌减

    药物相互作用

    1.本品若与氢氧化铝,氧化镁等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。如必须与制酸药合用,两者应至少相隔1小时服。 2.甲氧氯普胺(胃复安)与本品同时服用,可使本品的血药浓度降低,本品的剂量需适当增加。 3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用,本品抑制胃酸分泌,两者合用可能使硫糖铝疗效降低。 4.本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径,并能降低肝血流量,故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢,使其药理活性或毒性增强。故不宜与这些药物同用。这些药物包括:硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)等

    药物过量

    1.常见有呼吸短促或呼吸困难,以及心动过速。
    2.处理:首先清除胃肠道内尚未吸收的药物,并给予临床监护及支持疗法,出现呼吸衰竭者,立即进行人工呼吸,心动过速者可给予β-受体阻滞剂

    药理毒理

    本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

    药代动力学

    1.口服后约60%~70%由肠道迅速吸收,血药浓度达峰时间(tmax)为45~90分钟。口服生物利用度(F)约为70%,年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度(Cmax)为1.44ug/ml,可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。
    2.本品广泛分布于全身组织(除脑以外),在肝脏内代谢,主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出;10%可从粪便排出。
    3.本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期(t1/2)为2小时,肌酐清除率在20~50ml/分,半衰期(t1/2)为2.9小时,当<20ml/分时为3.7小时,肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

    贮藏

    密封保存。

    包装

    有效期

    36月

    批准文号

    国药准字H14022855

    生产企业

    山西同达药业有限公司

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