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    雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂

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    药品说明书

    药品名称

    雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂

    通用名称

    布地奈德鼻喷雾剂

    英文名称

    Budesonide Nasal Spray

    汉语拼音

    BuDiNaiDeBiPenWuJi

    主要成份

    本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

    适应症

    预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

    性状

    本品为白色至类白色粘稠混悬液。

    作用类别

    本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

    规格

    32微克/120喷

    用法用量

    鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成

    不良反应

    约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

    禁忌

    对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

    注意事项

    1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。
    2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。
    5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。
    7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。
    8.对驾驶和操作机器能力的影响:布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
    9.运动员慎用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    1.来自孕妇的临床经验有限,与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形),但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。
    2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

    儿童用药

    6岁以下儿童使用本品的经验有限。

    老人用药

    老年患者用量与成人相同。

    药物相互作用

    1.应避免与酮康唑合用。
    2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药物过量

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药理毒理

    本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

    药代动力学

    1.吸入给药后,约10%~15%在肺部吸收,吸入单剂布地奈德1mg,约10分钟后达最大血药浓度2nmol/L。
    2.经气雾剂吸入布地奈德的全身生物利用度约为26%,其中2/5来自经口吞咽的部分,分布容积(Vd)约3L/kg,平均血浆蛋白结合率为85%~90%。
    3.本品主要经肝首过代谢(约90%),代谢物的糖皮质激素活性较低,主要代谢物6β-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1%。
    4.布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄,尿中检测不到原形布地奈德。

    贮藏

    不超过30摄氏度,不可冷冻。

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字J20110037

    生产企业

    AstraZeneca AB

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