药品名称
正美汀 克霉唑阴道片
通用名称
克霉唑阴道片
英文名称
Clotrimazole Vaginal Tablets
主要成份
本品每片含克霉唑0.5克。辅料为：乳糖80、微晶纤维素102、羟甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮。
适应症
用于念珠菌性外阴阴道病。
性状
本品为白色或类白色的异形片。
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
规格
0.5g*1T
用法用量
阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。
不良反应
偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。
禁忌
肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用，类药物过敏者禁用。
注意事项
1、孕妇、哺乳期妇女以及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2、使用本品时应避开月经期。
3、用药部位如有烧灼感，瘙痒，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5、给药时应洗净双手或戴指套、手套。
6、本品仅供阴道治疗，切忌口服。
7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
除非在医师监护下，否则在妊娠期最好不要应用本品。
儿童用药
18岁以下的患者禁用本品，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1、本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等 ；
2、本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意 ；
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
药代动力学
阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3％和3％-10％)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
盒
有效期
24月
执行标准
进口药品注册标准JX20060070
批准文号
HC20120010
生产企业
正美药品有限公司
