药品名称
盐酸二甲双胍片
通用名称
盐酸二甲双胍片
英文名称
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Erjiashuanggua Pian
主要成份
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
规格
0.25g
用法用量
应遵医嘱服用。成人一般开始剂量一次0.25g(1片)，一日2次，餐前服用。约1周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g(1片)，以后视疗效适当调整用量，每日用量不宜超过1.8g。
不良反应
本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。
禁忌
1、肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。
2、需要药物治疗的充血性心衰，和其它严重心、肺疾患。
3、严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。
4、已知对盐酸二甲双胍过敏。
5、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。
6、酗酒者。
7、接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。
8、维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
孕妇及哺乳期妇女用药
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用时，应停止哺乳。
儿童用药
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。
老人用药
65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
药物过量
即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。
药代动力学
口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5g的绝对生物利用度为50-60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24-48小时内达到稳态血浆浓度。本品主要经肾脏排泄，口服本品后24小时内肾脏排泄90%。
贮藏
密封保存。
包装
塑料瓶装。每瓶48片。
有效期
24月
执行标准
国家药品监督管理局标准YBH07322019
批准文号
国药准字H20054790
生产企业
石家庄以岭药业股份有限公司
