药品名称
头孢拉定颗粒
通用名称
头孢拉定颗粒
英文名称
Cefradine Granules
汉语拼音
Toubaolading Keli
主要成份
本品主要成份为头孢拉定。
化学名称：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代
-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
化学结构式：
分子式：C16H19N3O4S
分子量：349.40
适应症
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道
感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
性状
本品为可溶颗粒或混悬颗粒；气芳香。
规格
0.125g
用法用量
口服
成人常用量： 一次 0.25～0.5g(2～4 袋)，每 6 小时 1 次，感染较严重者一次可增至
1g (8 袋)，但一日总量不超过 4g(32 袋)。
小儿常用量： 按体重一次 6.2
不良反应
本品不良反应较轻，发生率约 6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠
道反应较为常见。药疹发生率约 1%～3%，个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、
直接 Coombs 试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。少数患者可出现暂时性
血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶一过性升高。长期
应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应
报道，使用本品可能导致血尿，另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性
变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。
禁忌
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
注意事项
1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素
类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类
存在交叉过敏反应的机会约有 5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停
用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮
质激素的应用等措施。
2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。国内上市后不良反应
报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，故肾功能减退和儿童患者应用本品应
谨慎并在监测下用药。
3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
孕妇及哺乳期妇女用药
因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切
适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，
但仍须权衡利弊后应用。
儿童用药
国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，
儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。
老人用药
伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。
药物相互作用
1.头孢菌类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿药合用，可增加肾毒性。
4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.丙磺舒可延迟本品肾排泄。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡
萄球菌、A 组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好
抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球
菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品
对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。
药代动力学
本品口服后吸收迅速，空腹口服 0.5g，11～18mg/L 的血药峰浓度(Cmax)于给药后 1 小
时到达，血消除半衰期(t1/2β)为 1 小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血
清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅
为同期血药浓度的 5%～10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，
少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为 6%～10%。口服 0.5g 后 6 小时累积排出给药量的 90%
以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的 4 倍。本品在体内很少代谢，能
为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。
贮藏
密封，在凉暗处(避光并不超过 20℃)保存。在凉暗处(避光并不超过 20℃)保存。
包装
复合铝袋包装，每盒 12 袋。
有效期
24月
执行标准
《中国药典》2015 年版二部
批准文号
国药准字 H44021526
生产企业
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
