药品名称
阿莫西林胶囊
通用名称
阿莫西林胶囊
英文名称
Amoxicillin Capsules
汉语拼音
Amoxilin Jiaonang
主要成份
本品主要成份为阿莫西林。
化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰
氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式:
分子式:C16H19N3O5S·3H2O 分子量:419.46
适应症
用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、
扁桃体炎等上呼吸道感染。
2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球
性状
本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
规格
按 C16H19N3O5S 计 0.25g
用法用量
口服。成人一次 0.5g(2 粒),每 6~8 小时 1 次,一日剂量不超过 4g(16 粒)。
小儿一日剂量按体重 20~40mg/kg,每 8 小时 1 次;3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30
不良反应
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
禁忌
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项
1.用前必须做好青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。
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2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4.阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖实验出现假阳性。
5.下列情况下应慎用:
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生殖试验显示,10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和
小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人
体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,母乳服用后可能导致婴儿过敏。
儿童用药
参照用法用量。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西
林血药浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但
其临床意义不明。
药物过量
】在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过
250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,
但肾功能损害在停药后可逆。
药理毒理
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产
青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、
流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好
的抗菌活性。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、
破裂。
药代动力学
口服本品后吸收迅速,约 75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响
不显著。口服 0.25g 和 0.5g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5mg~5.0mg/L 和 5.5mg~7.5mg/L,
达峰时间为 1~2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患
者口服本品 0.5g 后 2~3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L,而
同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1g 后 1~2 小时,中耳液
中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1~
1.5mg/L,相当于同期血药浓度的 0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血
药浓度的 1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%~20%。
本品血消除半衰期(t1/2β)为 1~1.3 小时,服药后约 24%~33%的给药量在肝内代谢,6 小时内
45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清
半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
铝塑包装,每板 10 粒,每小盒 2 板;
有效期
24月
执行标准
《中国药典》2015 年版二部
批准文号
国药准字 H44021518
生产企业
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂