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    氯雷氨酚伪麻缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    氯雷氨酚伪麻缓释片

    通用名称

    氯雷氨酚伪麻缓释片

    英文名称

    Loratadine, Paracetamol and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets

    汉语拼音

    LüLei Anfen Weima Huanshipian

    主要成份

    本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚 500 毫克,氯雷他定 2.5 毫克,硫酸伪麻黄
    碱 60 毫克。辅料为:羟丙甲基纤维素、磷酸氢钙、二氧化硅、硬脂酸镁、硬脂酸、欧巴代、
    二氧化钛。

    适应症

    用于感冒引起的头痛、发热、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、肌肉酸痛、乏
    力等症状及季节性过敏性鼻炎。

    性状

    本品为薄膜衣片。除去包衣后显类白色。

    规格

    每片含氯雷他定 2.5mg,对乙酰氨基酚 500mg,硫酸伪麻黄碱 60mg。

    用法用量

    口服。成人及 12 岁以上儿童,每次 1-2 片,每 12 小时服用一次。

    不良反应

    氯雷他定:常见与氯雷他定相关不良反应报道包括乏力,头痛、思睡、口干,胃肠功能
    紊乱如恶心和胃痛,过敏症状如皮疹。在氯雷他定片的上市期间,罕见脱发、过敏反应和肝
    功能紊乱。
    硫酸伪麻黄碱:对拟交感神经药特别敏感的患者可能有轻微的刺激反应:恶心、头痛、
    思睡、虚弱、眩晕、心动过速、心悸、失眠、神经过敏、兴奋、不安、瞳孔放大也有报道。
    此外,必须考虑有其他与拟交感神经药相关的不良反应发生的可能性。
    对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚推荐剂量的不良反应通常较弱。曾有报道有血液学反应和
    皮疹。有长期服用引起肾毒性作用的报道。

    禁忌

    1.对肾上腺素能类药物过敏者禁用。
    2.正在服用或 14 天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
    3.严重肝肾功能不全、闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲
    状腺功能亢进患者应禁用本品。

    注意事项

    1.应严格按推荐剂量服用,不得超量。用药 3-7 天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
    2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
    3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
    4.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
    5.消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、甲状腺疾病、心血管疾患、眼内压增
    加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。
    6.除非利大于弊,高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品。
    7.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但极个别因阿司匹林过敏发生喘息的
    患者中,有少于 5%的病人服用本品后可能出现轻度支气管痉挛性反应。
    8.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者慎用。
    9.肝、肾功能不全者慎用。
    10.不推荐 12 岁以下儿童服用本品。
    11.孕妇慎用,哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。
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    12.老年患者应在医师指导下使用。
    13.运动员慎用。
    14.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
    15.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    16.本品性状发生改变时禁止使用。
    17.儿童必须在成人监护下使用。
    18.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    19.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    药物相互作用

    1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高本品所含氯雷
    他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互
    作用前应谨慎合用。
    2.进行皮肤试验前至少 48 小时内应停用本品,本品所含抗组胺药氯雷他定药物可能抑
    制或消除皮肤阳性反应症状。
    3.正在接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者同时服用本品,可能发生高血压反应,包括高
    血压危象。
    4.复方降压片、甲基多巴、利血平和藜芦生物碱等与本品所含硫酸伪麻黄碱合用时,前
    者的抗高血压作用可能会有所降

    药理毒理

    本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;氯雷他定为抗
    组胺药,可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状;硫酸伪麻黄碱为减鼻充
    血药,可收缩鼻黏膜血管,减轻鼻塞、流涕症状。

    贮藏

    遮光、密封保存。

    包装

    铝塑包装,每板 6 片,每小盒 1 板;铝塑包装,每板 6 片,每小盒 2 板。

    有效期

    24月

    执行标准

    YBH06002007

    批准文号

    国药准字 H20070317

    生产企业

    广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

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