药品名称
鲁中制药 罗红霉素分散片
通用名称
罗红霉素分散片
英文名称
RoxithromycinDispersibleTablets
主要成份
罗红霉素。
适应症
品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染
性状
本品为白色或类白色片。
规格
18片
用法用量
空腹口服,一般疗程为5-12日。成人一次0.15g(1片),一日2次;也可一次0.3g(2片),一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg,一日2次。
不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。本品与红霉素存在交叉耐药性。食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
药物相互作用
不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax1/2b)为8.4-15.5小时。
贮藏
密封,在干燥处保存。
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20000206
生产企业
吉林省利华制药有限公司