药品名称
鲁中制药 阿奇霉素分散片
通用名称
阿奇霉素分散片
主要成份
阿奇霉素。
适应症
本品用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（
性状
白色片。
规格
18片
用法用量
1、用水分散后口服或直接吞服。
2、成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。
3、对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总
不良反应
1、本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。
2、不良反应中消化道反应占大多数。主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。
3、偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
禁忌
对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1、轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整。但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
3、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
4、药物不要放在孩童可接触的地方。
5、废弃药品包装不应随意丢弃。
6、如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。
7、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Steven-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
药物相互作用
1、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
3、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。
4、与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：
（1）地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。
（2）麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角
药物过量
如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或一般支持疗法。
药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用。包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
药代动力学
口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5-2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4-0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10-100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35-48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H2008392
生产企业
吉林省利华制药有限公司
