药品名称
达霏欣 米诺地尔搽剂
通用名称
米诺地尔搽剂
主要成份
米诺地尔,辅料为:乙醇,丙二醇。
适应症
本品用于治疗男性型秃发及斑秃。
性状
本品为无色或微黄色的澄清液体。
作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品
规格
60ml:1.2g(达霏欣)
用法用量
局部外用,每次1ml(含米诺地尔20mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3-5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后,应清洗双手。本品必须在医
不良反应
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。
禁忌
对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。
注意事项
1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。
儿童用药
18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
老人用药
65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚,可能与扩张皮下血管,改善毛囊周围的微循环有关。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
药代动力学
据国外研究资料(RogaineTM)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔片口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。
贮藏
遮光,在阴凉处保存。
包装
药用塑料瓶。每瓶装60ml。
有效期
24月
批准文号
国药准字H20020190
生产企业
山西振东安特生物制药股份有限公司