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    安奇 阿莫西林克拉维酸钾

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    药品说明书

    药品名称

    安奇 阿莫西林克拉维酸钾

    通用名称

    阿莫西林克拉维酸钾

    主要成份

    本品主要成分为阿莫西林。

    适应症

    用于敏感菌(不产β一内酰胺酶菌株)所致下列感染:儿科抗生素,主要用于中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

    性状

    类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末,加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。

    规格

    12片

    用法用量

    口服。撕开小袋,把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀,即可服用。小儿:一日剂量按体重20-40mg/kg,每8小时1次.新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。

    不良反应

    1.常见胃肠道反应如腹泻﹑恶心和呕吐等。
    2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
    3.可见过敏性休克﹑药物热和哮喘等。
    4.偶见血清氨基转移酶升高﹑嗜酸性粒细胞增多﹑白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

    禁忌

    青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

    注意事项

    1、青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4、阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5、下列情况应慎用: (1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调

    孕妇及哺乳期妇女用药

    1. 本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,故孕妇禁用。2. 本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

    儿童用药

    对于体重小于40kg的儿童,建议选用混悬剂。 由于新生儿及婴儿的肾功能不健全,阿莫西林的代谢会被延迟,在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。

    老人用药

    老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

    药物相互作用

    1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

    药物过量

    用药过量的患者主要表现为胃肠道症状、水及电解质紊乱,可采用水和电解质的对症疗法并保证水与电解质平衡,血液中的本品可通过透析法清除。

    药理毒理

    1.本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。
    2.本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具有良好作用,对某些产β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。
    3.本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

    药代动力学

    1.本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉维酸125mg),阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax),约为5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)约为1小时。8小时尿排出率为50%~78%。
    2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同,正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax),约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)为0.76~1.4小时,8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20163409

    生产企业

    先声药业有限公司

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