药品名称
立卫克 奥美拉唑肠溶胶囊
通用名称
奥美拉唑肠溶胶囊
主要成份
奥美拉唑
适应症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
性状
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为内白色粉末
作用类别
本品为抗酸类非处方药药品
规格
14粒
用法用量
口服,不可咀嚼。
1.消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2.返流性食道炎:一次20~60mg
不良反应
本品耐受性较好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘;偶见血清氨基转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项
1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本药治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕期、哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童使用本品应在医师指导下进行。
药物相互作用
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等,当本品与上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
药理毒理
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
药代动力学
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
执行标准
《中国药典》2020年版二部及YBH15432005(性状、有关物质)
批准文号
国药准字H20056577
生产企业
广州悦康生物制药有限公司