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  • 长立舒 盐酸达泊西汀片

    长立舒 盐酸达泊西汀片

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    药品说明书

    药品名称

    长立舒 盐酸达泊西汀片

    通用名称

    盐酸达泊西汀片

    主要成份

    本品主要成份为盐酸达泊西汀。

    适应症

    本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生

    性状

    本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    规格

    2片

    用法用量

    口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 成年男性(18至64岁)。 对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服

    不良反应

    达泊西汀总有效率为98%,其副作用主要是轻度头痛、恶心,不过这些副作用都是暂时的,很快会消失。高血压、心脏病患者可服用。(详见说明书)

    禁忌

    1.禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 2、禁止用于中度和重度肝损伤患者。 3、本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样,在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见【药物相互作用】)。 4、本品既不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样,在停用本品后7天内也不能服用硫利达嗪(参见【药物相互作用】)。 5、禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。 6、禁止用于心脏有明显病理状况的患者。如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病。

    注意事项

    1、一般注意事项:本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。 2、建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。 3、在服用本品时要避免服用酒精。 4、使用本品可能会引起晕厥或头晕。 5、本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者,同时,岀现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。 6、同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂,像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓,本品服用剂量仅限于30mg,并且建议慎用。 7、同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎,因为这样可能会导致暴露量增加,最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。 8、由于选择性5羟色胺再摄取抑制剂可能会降低巅痫的阈值,出现癫痫发作的任何患者均应停用本品,同时,患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品。 9、和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样,本品的使用和一些眼部反应有关联,例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。 10、请置于儿童不易拿到处。 11、老年人(65岁及以上):尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见【药代动力学】)。 12、儿童及青少年:本品不用于18岁以下人群。 13、肾脏损伤患者:轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见【药代动力学】)。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    女性不适合本品。

    儿童用药

    本品不用于18岁以下人群。

    老人用药

    遵医嘱

    贮藏

    常温

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20213156

    生产企业

    厦门力卓药业有限公司

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