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    哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊

    通用名称

    盐酸坦索罗辛缓释胶囊

    英文名称

    Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules

    主要成份

    本品主要成份盐酸坦索罗辛。

    适应症

    本品适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。

    性状

    本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。

    规格

    0.2mg*10粒

    用法用量

    成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄﹑症状的不同可适当增减。

    不良反应

    1.严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。
    2.其他不良反应:
    (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
    (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
    (3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
    (4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
    (5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
    (6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有

    禁忌

    对本品过敏者禁用。

    注意事项

    1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
    2.合用降压药时应密切注意血压变化。
    3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
    4.体位性低血压患者﹑肾功能不全﹑重度肝功能障碍患者慎重使用。
    5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业﹑汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。

    儿童用药

    儿童禁用。

    老人用药

    因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

    药物相互作用

    1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。
    2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

    药物过量

    本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。

    药理毒理

    本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

    药代动力学

    吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。

    贮藏

    密封

    包装

    0.2mg*10粒/盒。

    有效期

    36月

    批准文号

    国药准字H20000681

    生产企业

    安斯泰来制药(中国)有限公司

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