药品名称
齐鲁 阿奇霉素胶囊
通用名称
阿奇霉素胶囊
汉语拼音
JuRenTang AQiMeiSuJiaoNang
主要成份
本品主要成份为阿奇霉素
适应症
适用于敏感细菌所引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。
规格
12粒
用法用量
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量: 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;
不良反应
病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约为0.3%。 不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)，上腹部不适(痛或痉挛)，恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。 偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗
禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.进食可能影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服； 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml／分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重； 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间需定期随访肝功能； 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。 5.同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考察假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
儿童用药
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用 阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。 革兰氏阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究提示，本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。 产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。 对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属(C、F、C)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。 毒理研究 遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg／kg／日的2-4倍)时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。 致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
药代动力学
口服口服后迅速吸收，生物利用度为37％，单剂口服0．5g后，达峰时间为2．5～2．6小时，血药峰浓度(Cmax)为0.4～0.45mg／L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10-100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(tl／2β)为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5％以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg／ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg／ml时，血清蛋白结合率为7%。国外资料显示，轻中度肾功能不全患者(肾小球滤过率为lO～80ml／min)药代参数无明显变化，严重肾功能不全者(肾小球滤过率为小于lOml／min)与正常者有显著性差异，全身暴露量增加33%。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H10970061
生产企业
齐鲁制药有限公司
