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    齐鲁 羟基脲片

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    药品说明书

    药品名称

    齐鲁 羟基脲片

    通用名称

    羟基脲片

    汉语拼音

    Qiangjiniao Pian

    主要成份

    本品主要成份为羟基尿。

    适应症

    1、对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

    性状

    本品为白色片。

    规格

    100片

    用法用量

    口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。

    不良反应

    1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

    禁忌

    水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

    注意事项

    服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

    药物相互作用

    可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。羟基脲片与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

    药理毒理

    羟基脲片是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    36月

    批准文号

    国药准字H37021289

    生产企业

    齐鲁制药有限公司

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