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  • 欧贝 盐酸昂丹司琼片

    欧贝 盐酸昂丹司琼片

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    药品说明书

    药品名称

    欧贝 盐酸昂丹司琼片

    通用名称

    盐酸昂丹司琼片

    汉语拼音

    OuBei YanSuanAngDanSiQiongPian

    主要成份

    本品主要成份为盐酸昂丹司琼

    适应症

    止吐药。用于: ①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐; ②预防和治疗手术后的恶心呕吐。

    性状

    片剂

    规格

    12片

    用法用量

    1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg,连用5天。 2.对催吐程度不太强的化疗药

    不良反应

    可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

    禁忌

    对本品过敏者。胃肠梗阻者。

    注意事项

    1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。 2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg 。
    3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。

    儿童用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    老人用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药物相互作用

    对本品过敏者。胃肠梗阻者。

    药物过量

    用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。

    药理毒理

    本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

    药代动力学

    口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H10970062

    生产企业

    齐鲁制药有限公司

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