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    立方 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    立方 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

    通用名称

    甲磺酸多沙唑嗪缓释片

    英文名称

    Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets

    汉语拼音

    Jiahuangsuan Duoshazuoqin Huanshipian

    主要成份

    本品的主要成份为甲磺酸多沙唑嗪

    适应症

    良性前列腺增生对症治疗;高血压。

    性状

    本品为白色薄膜衣片,衣层上开有激光小孔,除去薄膜衣后显白色或类白色。

    规格

    10片

    用法用量

    服用本缓释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔以1-2周为宜。剂量超过4mg易引起过度体位性低血压反应(包括晕厥、直立性头晕/晕眩和直立

    不良反应

    在有对照的临床试验中,最常见的反应为体位性的(很少伴有晕厥)或非特异性的,包括:全身性反应:疲劳、不适、无力、口干、背痛、胸痛、流感样症状。胃肠道反应:腹痛、恶心、胃肠炎、消化不良。皮肤反应:瘙痒。心血管系统反应:低血压、心悸、心动过速、水肿、周围性水肿。呼吸系统反应:支气管炎、咳嗽、鼻炎、呼吸困难、呼吸道感染。肌肉骨骼系统反应:肌痛。中枢神经和外周神经系统反应:头晕、头痛、眩晕。精神方面反应:嗜睡。泌尿系统反应:小便失禁、膀胱炎及尿路感染。

    在普通片剂上市后的临床应用中,还有下列不良事件的报告:造血系统反应:血小板减少、紫癜、白细胞减少。全身性反应:过敏反应、潮热、疼痛、体重增加。内分

    禁忌

    已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞,应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

    注意事项

    1.为减少首剂效应和体位性低血压,治疗的首次剂量应为1mg,每1~2周按需增加剂量,初次及每增量后第一剂,都宜睡前服用。2.病人在开始治疗以及治疗中增加剂量时应避免引起突然性体位变化和行动,并注意其可能对身体造成的伤害。
    3.本品治疗中若加用其他降压药,本品剂量宜减少;若将本品加用于已有的降压药治疗时应格外小心。
    4.如发生晕厥,应置患者于平卧位,必要时给予支持治疗。
    5.肝功能受损的患者或正使用任何影响肝代谢的药物时,应用多沙唑嗪应十分谨慎。
    6.阴茎痉挛是本品治疗中一种非常罕见的不良反应,可引起持续性勃起功能障碍,一旦发生需立即治疗。
    7.前列腺癌和前列腺增生的许多症状相同,且两者常合并存在,故在开始多沙唑嗪治疗良性前列腺增生症前,应先排除前列腺癌。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    1.目前妊娠妇女使用本品的安全性尚未确定,本品只在非常必要时方可用于孕妇。 2.尚不知该药是否可通过人类乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用此药。

    儿童用药

    有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。

    老人用药

    1.本品在老年高血压者可能有明显低血压反应,须减少每日维持量。 2.本品在良性前列腺增生治疗中,老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

    药物相互作用

    已知对喹唑啉类或可多华的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞,应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

    药物过量

    药物过量可因误服或自杀性行为产生。多表现为体位性低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡,严重者出现休克或死亡。轻者置患者于卧位,血压低者给予补液、升压治疗;严重者应立即用活性炭洗胃,同时给予抗休克治疗。因多沙唑嗪蛋白结合率高,血液透析不能将其排出体外。

    药理毒理

    尚不明确。

    药代动力学

    尚不明确。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20103571

    生产企业

    合肥立方制药股份有限公司

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