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    山姆士 替米沙坦胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    山姆士 替米沙坦胶囊

    通用名称

    替米沙坦胶囊

    英文名称

    Telmisaran Capsules

    汉语拼音

    Timishatan Jiaonang

    主要成份

    本品主要成份为替米沙坦。

    适应症

    用于原发性高血压的治疗

    性状

    本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

    规格

    28粒

    用法用量

    成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg,每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。

    不良反应

    在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。

    禁忌

    1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不全患者。(肌酐清除率<30ml/分钟)

    注意事项

    1.肝功能不全:本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对于本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3.肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分钟,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。4.血容量不足患者:对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平。5.与刺激肾素—血管紧张素—醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素—血管紧张素—醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者),使用可影响该系统的药品,可引起急性低血压,高氮血症,少尿,或罕见急性肾功能衰竭。6.原发性醛固酮增多症:抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效。因此本品不推荐用于该类患者。

    药物相互作用

    1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不全患者。(肌酐清除率<30ml/分钟)

    贮藏

    密封保存。

    包装

    铝塑泡罩包装,2*14粒/板/盒

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20080431

    生产企业

    河北山姆士药业有限公司

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