药品名称
佐立 聚卡波非钙片
通用名称
聚卡波非钙片
英文名称
Calcium Polycarbophil Tablets
主要成份
聚卡波非钙
适应症
本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。
性状
本品为白色胶囊状片。
规格
10片
用法用量
口服。成人常用量为一次2片(1.0g),一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。
不良反应
本品可能发生的常见(1%~10%,含1%)和偶见(0.1%~1%,含0.1%)不良反应主要有:
消化系统不良反应(如:嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);
过敏反应(如:皮疹、瘙痒等);
血液系统不良反应(如:白细胞减少);
肝、肾功能异常[如:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性],此外还有水肿、头痛。
在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有54例(7.19%),其中恶心、呕吐13例(1.73%),皮疹10例(1.33%),口渴9例(1.20%),水肿6例(0.8%),瘙痒5例(0.67%)。此
禁忌
本品禁用于下列患者:
1.急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。
2.手术后有可能发生肠梗阻的患者。
3.高钙血症患者。
4.肾结石患者。
5.肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。
6.对本药的有效成分有既往过敏史的患者。
注意事项
1.重要提醒:
(1)使用本品仅是对症疗法。
(2)使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。
(3)本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。
2.下列患者应该慎重使用本品:
(1)服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)。
(2)应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)。
(3)容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。
(4)被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)。
(5)透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。
孕妇及哺乳期妇女用药
因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。
儿童用药
儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。
老人用药
一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。
药物相互作用
1.活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收,与本品合用易发生高钙血症。
2.钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量,并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合,减弱本品的药效。
3.本品可能增强地高辛等强心苷的作用,导致心律不齐。
4.本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物,影响抗生素的吸收,降低疗效。
5.质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品在胃内酸性条件下,脱钙形成聚卡波非,在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性,膨胀成为凝胶,保持消化道内水分,调节消化道内容物的输送,从而对便秘发挥治疗作用。
药代动力学
大鼠和犬口服14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影试验、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示,聚卡波非钙在消化道不被吸收。
通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度,证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20213913
生产企业
浙江佐力药业股份有限公司