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    特一 奥美拉唑肠溶胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    特一 奥美拉唑肠溶胶囊

    通用名称

    奥美拉唑肠溶胶囊

    英文名称

    Omeprazole Enteric Capsules

    汉语拼音

    Aomeilazuo Changrong Jiaonang

    主要成份

    本品主要成份为奥美拉唑。

    适应症

    适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

    性状

    本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

    规格

    14粒

    用法用量

    口服,不可咀嚼。

    (1)消化性溃疡:一次20mg(1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。

    (2)反流性食管炎:一次20~6

    不良反应

    本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

    禁忌

    对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

    注意事项

    (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

    (2)肝肾功能不全者慎用。

    (3)本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

    儿童用药

    尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

    老人用药

    未进行该项实验且无可参考文献。

    药物相互作用

    本品可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。

    药物过量

    未进行该项实验且无可参考文献。

    药理毒理

    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

    药代动力学

    口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

    贮藏

    遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    《中国药典》2015年版二部

    批准文号

    国药准字号H20033510

    生产企业

    海南海力制药有限公司

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