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    尖峰 盐酸奥洛他定滴眼液

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    药品说明书

    药品名称

    尖峰 盐酸奥洛他定滴眼液

    通用名称

    盐酸奥洛他定滴眼液

    英文名称

    Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

    汉语拼音

    Yansuan Aoluotading Diyanye

    主要成份

    本品主要成份为盐酸奥洛他定。

    适应症

    用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

    性状

    本品为无色至微黄色的澄明液体。

    规格

    5ML

    用法用量

    推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。

    不良反应

    已有报告,用药后头痛的发生率为7%。
    下列不良反应已有报告,发生率小于5%:乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

    禁忌

    对本品中任何成份过敏者禁用。

    注意事项

    1. 只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接触镜的患者,使用本品时,请勿配戴角膜接触镜。
    2. 购买时,如果发现封口损坏或破裂,请勿使用。
    3. 为避免污染瓶口药液,使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。
    4. 不用时请将瓶口拧紧。
    5. 请将本品放于儿童接触不到的地方。
    6. 本品开盖四周后应不再使用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    妊娠:妊娠类别C:在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。
    哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收,以致在母乳中可测到药物。不管怎样,哺乳的母亲用本品

    儿童用药

    尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

    老人用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药物相互作用

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药物过量

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药理毒理

    奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体、多巴胺受体、毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。

    药代动力学

    在人类局部滴眼后,只有极少量奥洛他定进入全身循环。在两次有关健康志愿者(共24人)的研究中,双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液,每12小时一次,共用二周,血浆浓度普遍低于可检测值(<0.5ng/ml)。仅在用药后2小时内有些血浆样本中可检测到奥洛他定,浓度为0.5至1.3ng/ml。血浆半衰期约为3小时,主要由肾脏排出约60-70%的原药。在尿中发现两种代谢产物单一去甲和N-氧化物,浓度很低。

    贮藏

    4~30℃保存。

    包装

    有效期

    36月

    执行标准

    YBH00792019

    批准文号

    国药准字H20193095

    生产企业

    浙江尖峰药业有限公司

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