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    翰立爽 盐酸曲美他嗪缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    翰立爽 盐酸曲美他嗪缓释片

    通用名称

    盐酸曲美他嗪缓释片

    英文名称

    Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets

    主要成份

    本品活性成份为盐酸曲美他嗪。

    适应症

    心绞痛、心衰、心功能不全。

    性状

    本品为粉红薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

    规格

    30片

    用法用量

    每日2次,每次35mg(1片),早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据,此类人群不应服用本品。

    不良反应

    1.胃肠道疾病:胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。 全身性疾病:无力。神经系统疾病:无痛、眩晕、睡眠障碍(失眠、嗜睡)、帕金森症状加重,停药后可恢复。
    2.皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹,上述反应的发作时间可能不同,可以自几小时至几天。
    3.心血管疾病:直立性低血压,尤其是接受抗高血压治疗的老年患者,可能伴有昏厥、眩晕或跌倒;心悸、期外收缩、心动过速。

    禁忌

    对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。

    注意事项

    此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进),应进行检查,尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124),可能会引起过敏反应。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

    儿童用药

    因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据,此类人群不应服用本品。

    老人用药

    参见其他项下内容或遵医嘱。

    药物相互作用

    为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。

    药物过量

    应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

    药理毒理

    属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞字缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。

    药代动力学

    口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。
    单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。
    重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20193188

    生产企业

    深圳翰宇药业股份有限公司

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