药品名称
特一 卡托普利片
通用名称
卡托普利片
英文名称
Captopril Tablets
汉语拼音
kɑtuopuli piɑn
主要成份
本品主要成份为:卡托普利。
适应症
1.高血压。
2.心力衰竭。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
规格
100片
用法用量
视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。
1.成人常用量:
⑴高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2~3次,按需要1~2
不良反应
1.较常见的有:
⑴皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
⑵心悸,心动过速,胸痛。
⑶咳嗽。
⑷味觉迟钝。
2.较少见的有:
⑴蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。
⑵眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。
⑶血管性水肿,见于面部及手脚。
⑷心率快而不齐。
⑸面部潮红或苍白。
3.少见的有:
白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战
禁忌
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
注意事项
⑴胃中食物可使本品吸收减少30~40%,故宜在餐前1小时服药。
⑵本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
⑶下列情况慎用本品:
①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多;
②骨髓抑制;
③脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧;
④血钾过高;
⑤肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留;
⑥主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少;
⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
⑷用本品期间随访检查:
①白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查;
②尿蛋白检查每月一次。
⑸肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。
⑹用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
⑺用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
⑻用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3~0.5ml。
孕妇及哺乳期妇女用药
⑴本品能通过胎盘。
⑵本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。
⑶孕妇吸收ACE I 可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。
儿童用药
曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
老人用药
老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。
药物相互作用
(1)与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
(2)与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。
(3)与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
(4)与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。
(5)与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用:与β阻滞剂呈小于相加的作用。
药物过量
逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。
药理毒理
本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。
药代动力学
本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
瓶
有效期
36月
执行标准
《中国药典》2015年版二部
批准文号
国药准字H44020939
生产企业
特一药业集团股份有限公司