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    法能 阿法骨化醇软胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    法能 阿法骨化醇软胶囊

    通用名称

    阿法骨化醇软胶囊

    汉语拼音

    FaNeng AFaGuHuaChunRuanJiaoNang

    主要成份

    本品主要成分为:阿法骨化醇

    适应症

    慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者

    性状

    本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液体。

    规格

    20粒

    用法用量

    口服:成人,骨质疏松症和慢性肾功能不全:每次0.5μg(2粒),每日1次,或遵医嘱。儿童,应遵医嘱。

    不良反应

    小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等

    禁忌

    对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

    注意事项

    1.治疗期间应定期测血钙,按血钙浓度调整剂量,如出现高血钙应停药血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始 2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症 3.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

    儿童用药

    应遵医嘱。

    老人用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药物相互作用

    对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

    药物过量

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药理毒理

    1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。 2.增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。 3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。

    药代动力学

    口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20000065

    生产企业

    南通华山药业有限公司

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