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  • 逸舒 苦参素片

    逸舒 苦参素片

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    药品说明书

    药品名称

    逸舒 苦参素片

    通用名称

    苦参素片

    英文名称

    Marine Tablets

    汉语拼音

    Kushensu Pian

    主要成份

    苦参素。

    适应症

    用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

    性状

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。

    规格

    12片

    用法用量

    口服。成人每次0.2g-0.3g(1片到1片半),每日3次。

    不良反应

    患者对本品有良好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

    禁忌

    对本品过敏者禁用。严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

    注意事项

    1.请在医生指导下使用本品。 2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    药物相互作用

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药理毒理

    药理作用: 在四氯化碳模型,本品有降低血清转氨酶和肝脏中羟脯胺酸含量,可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭血清DHBV-DNA水平的作用。 体外试验表明:本品可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞(NIH/3T3 细胞)增殖及细胞外基质的合成;可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成,促进其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型中,口服苦参素预防和治疗后,动物血清转氨酶、细胞外基质(透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原)含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转,表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。 毒理研究: 大鼠连续24周给药,剂量分别为48、120、300mg/kg,给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺脏肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20080335

    生产企业

    广东逸舒制药股份有限公司

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