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  • 华南牌 酚氨咖敏片

    华南牌 酚氨咖敏片

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    药品说明书

    药品名称

    华南牌 酚氨咖敏片

    通用名称

    酚氨咖敏片

    英文名称

    Paracetamol,Aminophenazone,Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets

    汉语拼音

    Fen’An Ka Min Pian

    主要成份

    本品为复方制剂,其组分为:氨基比林0.1g,对乙酰氨基酚0.126g,咖啡因30mg,马来酸氯苯那敏2mg。

    适应症

    用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

    性状

    本品为白色片。

    规格

    80片

    用法用量

    口服。一次1片,一日3次或遵医嘱。

    不良反应

    本复方所含氨基比林均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血,渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。

    禁忌

    1.对氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏过敏者禁用;
    2.胃溃疡患者禁用;
    3.新生儿或早产儿禁用。

    注意事项

    1.本品长期服用可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。  
    2.氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在致癌性。  
    3.不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过1周要定期检查血象。  
    4.长期服用可造成依赖性,并产生耐受。  
    5.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。  
    6.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。  
    7.交叉过敏,对其他抗组胺药或下列药品过敏者,对本品也可能过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药,对碘过敏者对本品可能也过敏。  
    8.下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、 青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。  
    9. 驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    小量氯苯那敏可由乳汁中排出,由于本品具有抗M胆碱受体作用,泌乳可能受到抑制,因此哺乳期妇女应慎用

    儿童用药

    新生儿或早产儿禁用。

    老人用药

    老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当地减量。

    药物相互作用

    1.异烟肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效,提高后者脑组织内浓度55%,肝和肾内浓度则有所下降。 2.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。 3.同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可促使抗组胺药效增强。 4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩塞秦类以及拟交感神经药等的作用。 5.奎尼丁与本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。 6.本品与三环类抗抑郁药同时服用,可使后者增效。

    药物过量

    长期或过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害,表现为: 1.烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心跳增快并有早搏。 2.排尿困难或排尿痛、头晕、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。

    药理毒理

    本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素(PGE1)的合成及释放,而产生周围血管扩张,引起出汗以达到解热作用,同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用,提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用,可减轻过敏引起的呼吸道其他症状,对中枢神经系统也有轻度抑制作用。

    药代动力学

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    36月

    批准文号

    国药准字H44024713

    生产企业

    广东华南药业集团有限公司

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