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    力唐宁 盐酸二甲双胍缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    力唐宁 盐酸二甲双胍缓释片

    通用名称

    盐酸二甲双胍缓释片

    英文名称

    Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

    汉语拼音

    YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian

    主要成份

    主要成分为盐酸二甲双胍。

    适应症

    适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

    性状

    本品为白色或类白色片。

    规格

    30片

    用法用量

    口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次2片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过8片(2g)。如果每日一次,每次8片(2g)不能达到满意疗效,可改为每日二次,

    不良反应

    本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。

    禁忌

    2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

    注意事项

    1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品;盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。

    儿童用药

    本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

    老人用药

    由于盐酸二甲双胍通过肾脏排除,因此本品只能用于肾功能正常者,以免产生严重的药物不良反应。由于随年龄的增大,肾功能会减退,因此对年龄大的患者,使用本品要注意剂量及定期检测肾功能。通常年龄大的患者在接收本品治疗时不应使用最大剂量。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐酸清除率显示其肾功能确实没有降低。

    药物相互作用

    1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。

    药理毒理

    1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20140023

    生产企业

    石家庄市华新药业有限责任公司

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