布谷医生
首页 > 药品库 > 正文
  • 顶克 头孢克肟干混悬剂

    顶克 头孢克肟干混悬剂

    说明:药品库仅提供药品信息展示服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店,与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。
    药品说明书

    药品名称

    顶克 头孢克肟干混悬剂

    通用名称

    头孢克肟干混悬剂

    英文名称

    CefiximeforSuspension

    主要成份

    头孢克肟。化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羰基甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。

    适应症

    本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
    1.支气管炎、支气管扩张症(

    性状

    干混悬剂

    规格

    6袋

    用法用量

    口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。 儿童: 口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵医嘱。

    不良反应

    1.严重不良反应:
    (1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
    (2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
    (3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取

    禁忌

    对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

    注意事项

    1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
    2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
    3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])
    4.下列患者慎重给药:
    (1)对青霉素类药物有过敏史的患者;
    (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
    (3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。
    (4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。
    5.对临床检验结果的影响:
    (1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿耱检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。
    (2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。
    6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
    7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品,尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。

    儿童用药

    对于早产儿﹑新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

    老人用药

    老年患者用药酌减。

    药物相互作用

    有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于本品可能导致肠内细菌紊乱,可造成维生素K合成抑制。

    药物过量

    洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

    药理毒理

    本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(la,1b,1c)以及3有较高亲和性。

    药代动力学

    我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料,国外药代动力学研究资料表明:
    1.吸收:
    正常成人空腹口服一次50、100、900mg (效价),约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69,1.13,1.95μg/ml,血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5,3.0,6.0mg (效价)/kg (体重) 后,约3-4小时血清浓度达到峰值,分别为1.14,2.01,3.97μg/ml,血清浓度半衰期为3.2-3.7小时。
    对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度肾功能衰竭组 (10≤Ccr<30ml/min,n=4),分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml,重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml,12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长,半衰期分别为4.15小时及11.05小时。
    2.分布:本品在患者痰液中,扁桃组织,上鄂窦粘膜组织,中耳分泌物,胆汁,胆囊组织等的渗透性良好。
    3.代谢:在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。
    4.排泄:主要经肾脏排泄,正常成人 (空腹时) 口服50,100,200mg (效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20-25%,最高尿中浓度分别为42.9 (4-6小时),62.9 (4~6小时),82.7μg/ml (4-6小时)。另外,肾功能正常的小儿患者经口服用1.5,3.0,6.0mg (效价)/kg后尿中排泄率(0-12小时)约为13~90%。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20052077

    生产企业

    石家庄市华新药业有限责任公司

    根据国家相关法律法规,药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均是参考具备合法资质的网上药店。
    药品库仅提供药品信息展示服务,不提供任何药品交易服务,价格信息均来自具备合法资质的网上药店。药品库所展示药品信息仅供医学药学专业人士阅读、参考。 如药品、产品信息与您实际购买的信息不同,请以实际购买信息为准。请仔细阅读药品、产品说明书或者在药师、医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    关于布谷 联系我们

    网站备案号:冀ICP备2021015840号-3

    增值电信业务经营许可证:冀B2-20210782

    广播电视节目制作经验许可证:(冀)字 第90045号

    互联网药品信息服务资格证:(冀)-经营性-2021-0017

    特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。