药品名称
太罗 罗格列酮钠片
通用名称
罗格列酮钠片
汉语拼音
LuoGeLieTongPian
主要成份
本品主要成份是罗格列酮钠，其化学名称为5-［4-［2-（甲基-2-吡啶氨基）乙氧基］苄基］-2，4-噻唑烷二酮钠盐。
适应症
单一服用本品，并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大
性状
本品为白色片。
规格
7片
用法用量
口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
单药治疗：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片（8mg）。
与磺酰脲类联合用药：初始
不良反应
据国外研究资料报道： 1.在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。 2.罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究 单用罗格列酮治疗，少数患者服用罗格列酮后可出现轻-中度的贫血和水肿，但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中，贫血的发生率分别为：罗格列酮组1.9%，安慰剂组0.7%，磺酰脲类组
禁忌
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。 3.排卵：本品同其它噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。 4.虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调（见致癌性、致突变性和对生育力的影响章节），但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱，则应权衡是否继续使用本品
药物相互作用
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
药物过量
目前尚缺乏人体药物过量的资料，健康受试者单剂口服本品最高达20毫克，仍可很好耐受，一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。
药理毒理
2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR-γ，peroxisome proliferator-activated receptor-gamma） 的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中，均存在PPAR受体。本品激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因(PPAR-γ respons
药代动力学
吸收：罗格列酮的绝对生物利用度为99%。血药浓度达峰时间(Tmax)为1小时。进食不改变本品的AUC值，但可引起Cmax下降约28%及Tmax延迟至1.75小时，此改变无明显临床意义，故罗格列酮在空腹或进餐时服用均可。 分布：群体药代动力学分析表明，罗格列酮的平均口服分布容积(Vss/F)大约为17.6升（±30%）。约99.8%的罗格列酮与血浆蛋白（主要是白蛋白）结合。 代谢：罗格列酮可被完全代谢，无原形药物从尿中排出，其主要代谢途径为N-脱甲基和羟化后与硫酸和葡萄糖醛酸结合。由于在循环中所有代谢产物的
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20041399
生产企业
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
