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  • 思为普 洛芬待因缓释片

    思为普 洛芬待因缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    思为普 洛芬待因缓释片

    通用名称

    洛芬待因缓释片

    英文名称

    Compound Codeine Phosphate and Ibuprofen Sustained Release Tablets

    主要成份

    本品为复方制剂,其组份为:每片含布洛芬0.2g与磷酸可待因13mg。

    适应症

    主要用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛,如:癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。

    性状

    本品为粉红色的薄膜衣双层片,除去包衣后,显白色或微黄色。

    规格

    20片

    用法用量

    口服,整片吞服,成人每12小时1次,每次2~4片。

    不良反应

    可有胃肠道不适,偶有头晕、恶心、呕吐、便秘,皮肤瘙痒和皮疹。磷酸可待因:偶见幻想;呼吸微弱:心率异常等。

    禁忌

    对本品过敏者禁用

    注意事项

    尚不明确

    孕妇及哺乳期妇女用药

    妊娠期间可透过胎盘,使胎儿成瘾,可使孕期延长,引起难产及产程延长,分娩期中可引起新生儿呼吸抑制,可白乳汁排出。孕妇及哺乳期妇女禁用。

    儿童用药

    12岁以下儿童禁用。

    老人用药

    老年人(尤其大于70岁者)开始可用半量,如无效且耐受好,可逐渐加至有效量,但应密切监护或遵医嘱。

    药物相互作用

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药物过量

    如服用过量或发生严重不良反应时应立即到医院诊治。

    药理毒理

    本品由布洛芬与磷酸可待因组成。布洛芬是抗炎镇痛药,它通过抑制环氧化酶对痛源的炎症组织局部起镇痛作用;磷酸可待因是中枢镇痛药,两者通过不同的作用机理及最佳的配比组成,发挥镇痛的协同作用。双层片中磷酸可待因为速释层,能迅速镇痛:布洛芬为缓释层,起长效镇痛作用,服用后镇痛起始时间为30分钟,镇痛持续时间约为12小时,最佳镇痛时间约在4~7小时期间。

    药代动力学

    布洛芬、磷酸可待因合用后在体内的药物代谢动力学的各种参数,仍同单独服药相似,无相互间的作用。磷酸可待因口服60mg时,其峰浓度为170.3mg/ml,达峰时间为0.6小时,半衰期为4.5小时,血药浓度时间曲线下面积为649ng.h/ml。经肾排泄,主要为葡萄醛酸结合物。本品的缓释布洛芬经人体生物利用度研究,口服600mg时,其峰浓度为16.73mg/L,达峰时间为3.0小时,半衰期为5.3小时,血药浓度时间曲线下面积为176mg.h/L。文献报道布洛芬在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,100%于24小时排出,其中约1%为原形物,一部份随粪便排出。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-214)-2004Z

    批准文号

    国药准字H20010516

    生产企业

    西南药业股份有限公司

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