药品名称
以岭 盐酸二甲双胍片
通用名称
盐酸二甲双胍片
汉语拼音
YanSuanErJiaShuangZuoPian
主要成份
本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1.1—二甲基双胍盐酸盐。
适应症
1.本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病,特别是肥胖的2性糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
规格
48片
用法用量
应遵医嘱服用。成人一般开始剂量一次0.25g(1片),一日2次,餐前服用。约1周后,如病情控制不满意,可加至一日3次,每次1片,以后视疗效适当调整用量,每日用量不宜超过1.8g。
不良反应
1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。 2.其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、头昏、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。 3.二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸型酸中毒罕见。
禁忌
下列情况应禁用: 1.肾脏疾病或下列情况禁用本品:心里衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常) 2.需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。 3.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸缺乏为矫正者。 7.急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要胰岛素治疗。 8.接受血管内注射碘化造影剂者,应暂时停用本品。
注意事项
1.口服本品期间,应定期检查肾功能,以减少乳酸酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查请患者应暂时停止口服本品 2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。 3.应激反应:在发热、昏迷、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时必须暂时停用本品,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。 4.对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。 (详见内包装说明书)
孕妇及哺乳期妇女用药
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品,必须使用时,应停止哺乳。
儿童用药
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。
老人用药
老年患者(>65岁)应谨慎,并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能为降低。
药物相互作用
下列情况应禁用: 1.肾脏疾病或下列情况禁用本品:心里衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常) 2.需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。 3.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸缺乏为矫正者。 7.急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要胰岛素治疗。 8.接受血管内注射碘化造影剂者,应
药物过量
即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸中毒。(详见内包装说明书)
药理毒理
1.本品为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛B细胞增加胰岛素的浓度,而是直接作用于糖的代谢过程,促进糖的无氧酵解,增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用,从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害,有利于糖尿病的长期控制。 2.本品抑制肠道吸收葡萄糖,并抑制肝糖原异生,减少肝糖输出,可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。 3.本品无促使脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用。 4.本品与磺酰脲类降糖药比较,不刺激胰岛素分泌,甚少引起低血糖症,而两者合用时可起到协同作用,以提高降血糖的疗效。(详见内包装说明书)
药代动力学
口服主要在小肠吸收。空腹状态下口服本品0.5g的绝对生物利用度为50-60%。同时进食略减少药物的吸收速度。(详见内包装说明书)
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
执行标准
国家药品监督管理局标准YBH07322019
批准文号
国药准字H20054790
生产企业
石家庄以岭药业股份有限公司