药品名称
南洋 异福胶囊
通用名称
异福胶囊
主要成份
本品为复方制剂，其组份为利福平（C43H58N4O12）0.15g，异烟肼（C6H7N3O）0.075g.
适应症
适用于治疗各种类型的结核病。
性状
本品为胶囊剂，内容物为橙红色至暗红色粉末。
规格
30粒
用法用量
饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次4粒，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。
不良反应
国外临床研究资料表明：
利福平:利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间断服用本品可能发生的不良反应有:1.轻微、自限性的皮肤反应，典型表现为皮肤发红，瘙痒伴或不伴皮疹。较严重的皮肤过敏反应并不常见。
2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。
3.利福平可引起肝炎，应监测肝功能。
4.可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关。如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。
嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人
禁忌
尚不明确
注意事项
1.本品任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。
利福平:肝功能受损患者仅在必要时才服用本品，且应在严密医学监测下谨慎用药、密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT。在治疗前应检查肝功能，然后，治疗期间每隔2-4周复查一次。如有肝细胞受损征象出现，应立即停用利福平。
某些病例在利福平治疗早期，由于利福平和胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道，可发生高胆红素血症，个别报道认为胆红素和/或转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而，重复检测仍增高者，应结合病人临床情况考虑停药。
因为利福平间歇治疗(每周给药少于2-3次)有发生免疫反应的可能性(见不良反应)，应密切监测，并告诫病人注意避免间断服药。
利福平有诱导肝酶包括y-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。
异烟肼:慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意监测肝、肾功能，有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎，在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关，因此，应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等。如有上述症状出现或检测到肝细胞受损的征象，应立即停药，因继续用药可引起更严重的肝损害。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
药物相互作用
尚不明确
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
包装
盒
有效期
24月
执行标准
《中国药典》2020年版二部。
批准文号
国药准字H20073077
生产企业
杭州苏泊尔南洋药业有限公司
