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  • 盛药师 替米沙坦片

    盛药师 替米沙坦片

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    药品说明书

    药品名称

    盛药师 替米沙坦片

    通用名称

    替米沙坦片

    主要成份

    本品主要成分为替米沙坦

    适应症

    用于原发性高血压

    性状

    本品为白色或类白色片

    规格

    22片

    用法用量

    1、成人:应个体化给药,常用初始剂量为每次1粒(40mg),每日一次。在20-80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加人剂量,最大剂量为80mg(即二片401mg

    不良反应

    1、安慰剂对照的高血压治疗临床研究表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%,安慰剂为43.9%,二者类似。这些不良反应是非剂量依赖性,与患者性别、年龄和种族无关。替米沙坦在患者中用于降低心血管忠病率的**性数据专用于降压治疗的忠者中一致。下列药物不良反应来自进行降压治疗患者的对照临床研究和上市后报告的累计结果。列表还考虑了三项包括21642例患者的长期临床研究中关于严重不良事件和导致停药的不良事件的报道,这些惠者采用替米沙坦进行降低心血管患病率的治疗*长达6年。 2、根据不良反应发生的几车排列如下: (1)十分常见(>1/10),常见(21/100到<1/10),偶见(21/1000到,<1

    禁忌

    1、对本品活性成分及任种赋形剂成分过敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、胆道阻塞性疾病忠者。

    注意事项

    1、肝功能不全:本品不得用于胆淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。
    2、肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。
    3、肾功能不全和肾移植患者:本品不得用于严承肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分钟,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。
    4、血容量不足患者:特医药电子商务对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用本品,特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先纠正血钠及血容量水平。
    5、与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的相关肾脏疾病的患者),使用可影响该系统的药品,可引起急性低血压,高氮血症。少尿或罕见急性肾功能亮竭血症,少尿或罕见急性肾功能衰竭。
    6、原发性醛固酮增多症:抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此本品不推荐用于该类患者。
    7、主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病:与使用其他血管扩张剂相同,主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意,电解质不平衡:高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品,可能引起高钾血症,尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但对于有此危险性的患者,服用本品期间,应严密监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高,因此与本品合用应谨慎(参见药物相互作用)。
    8、其它:与血管紧张素转换酶抑制剂相类似,本品与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效,这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。和其它抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者,过度降压可以引起心肌梗塞或中风。
    9、对驾驶和操作机器的影响:未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意,抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    (1)妊娠期使用:尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验木显示致畸性。但显示胚胎毒性。因此,慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中未期(第及第三个个月期问),直接作用于肾素一血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤其至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一且确诊妊娠,应尽快停用本品。
    (2)哺乳划使用:由于本品是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用本品。11、儿童用药尚不明确。

    药物相互作用

    如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20070246

    生产企业

    郑州韩都药业集团有限公司

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