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    盐酸文拉法辛缓释胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    盐酸文拉法辛缓释胶囊

    通用名称

    盐酸文拉法辛缓释胶囊

    汉语拼音

    WenYueSi YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang

    主要成份

    本品主要成分为盐酸文拉法辛, 化学名称为:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基 环己醇盐酸盐或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐其结构式为:分子式:C17H27NO2·HCl 分子量:313.87

    适应症

    怡诺思缓释胶囊用于治疗各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症。安慰剂对照研究证实,怡诺思缓释胶囊治疗抑郁的持续有效性在周急性期治疗后仍然存在,长达26 周之久。在另一项安慰剂对照研究中,怡诺思治疗复发性

    性状

    本品内容物为白色或类白色球形小丸。

    规格

    14粒

    用法用量

    本品推荐剂量为每次75mg,每日一次。二周后根据病情可增加至150mg/ 日,如果需要,剂量可进一步增至225mg/日。每次剂量的递增应间隔二周左右,不能少于4 天。75mg剂量的抗抑郁作用一般可以在

    不良反应

    常见的不良反应为:胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为:无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。

    禁忌

    1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用; 2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂:在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗

    注意事项

    1.如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用文悦思。 2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。 3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。 4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。 5.如同其他精神性药物,服用文悦思患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。 6.妊娠和哺乳妇女不宜使用文悦思,除医生认为利大于弊时方可使用。 7.病人一旦出现皮疹等过敏现象,应与医生联系并停药。 8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

    药物相互作用

    1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用; 2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂:在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗

    药理毒理

    文拉法辛能增强人的中枢神经系统某些神经递质的活性。文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。

    药代动力学

    文拉法辛口服吸收良好,单剂量口服可被吸收92,生物利用度为45。在肝脏内广泛代谢,主要代谢产物是O-去甲基-文拉法辛(ODV),并主要通过肾脏排泄。文拉法辛和ODV的表现清除半衰期分别为5±2和11±2小时,表现分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。多次给药3天内可达稳态血药浓度。进食不影响药物的吸收。文拉法辛和ODV与血浆蛋白的结合率很小,分别为27和30。服用怡诺思缓释胶囊(150mg/24小时)后文拉法辛和ODV的血药峰浓度分别为150ng/mL和260ng/mL,达峰时间为5.5小时和9小时。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20143052

    生产企业

    北京福元医药股份有限公司

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