药品名称
头孢克肟颗粒
通用名称
头孢克肟颗粒
英文名称
Toubaokewo Keli
汉语拼音
Cefixime Granules
主要成份
本品主要成份为头孢克肟。
适应症
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
1.慢性支气管炎急性发作、
性状
本品为混悬颗粒。
规格
6袋
用法用量
加温水冲服。成人和体重30公斤以上的儿童用量：每次0.1g(2袋)，一日二次：成人重症感染者，可增加至一次0.2g (4袋)，一日二次。儿童：口服，按一次1.5～3.0mg/kg计算给药量，一日二次。
不良反应
在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58％)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87％)，皮疹等皮肤症状29例(0.23％)，另外，临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61％)，AST升高58例(0.45％)，嗜酸细胞增多26例(0.20％)。
(1)严重不良反应：
①休克：由于引起休克(<0.1％)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；
②过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0
禁忌
对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
注意事项
1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。
3.下列患者慎重给药：
①对青霉素类有过敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
③严重的肾功能障碍患者。
④经口给困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察。)
4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
6.对临床检验结果的影响：
①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(clinitest) 进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。
②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌．必需使用时应暂停哺乳。
儿童用药
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
老人用药
老年患者用药酌减。
药物相互作用
卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。
华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。
药物过量
洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
药理毒理
药理作用
本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用特点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1 a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。
毒理研究
生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg／kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320—3200mg／kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
药代动力学
据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40～50％，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg／ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25％～50％。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg／ml和4.6μg／ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10％～25％，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50％以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65％，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20060636
生产企业
浙江莎普爱思药业股份有限公司
