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  • 甲硝唑栓

    甲硝唑栓

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    药品说明书

    药品名称

    甲硝唑栓

    通用名称

    甲硝唑栓

    英文名称

    Metronidazole Suppositories

    汉语拼音

    Jiaxiaozuo Shuan

    主要成份

    本品主要成份:甲硝唑,化学名称:2-甲基-5-硝基咪哩-1-乙醇

    适应症

    本品用于治疗阴道毛滴虫病。

    性状

    本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

    规格

    10枚

    用法用量

    阴道给药。一次0.5g(l枚),每晚一次,连用7〜10天,应同时服用甲硝唑片剂, 每次0.2g,每日四次,连服七天。

    不良反应

    尚未见报道。

    禁忌

    尚不明确。

    注意事项

    (1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

    (2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调和其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

    (3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    儿童用药

    未进行该实验且无可靠参考文献。

    老人用药

    未进行该实验且无可靠参考文献。

    药物相互作用

    尚不明确

    药物过量

    未进行该实验且无可靠参考文献。

    药理毒理

    本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。

    体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态 改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。

    甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成 的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细 菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。

    药代动力学

    直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。肛栓0.5g及1g
    直肠给药后8~10小时,血药峰值分别为5.1及7.3 mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

    贮藏

    遮光、密封,在30℃以下保存。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    《中国药典》2020年版二部

    批准文号

    国药准字H33022186

    生产企业

    浙江莎普爱思药业股份有限公司

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