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  • 厄贝沙坦片

    厄贝沙坦片

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    药品说明书

    药品名称

    厄贝沙坦片

    通用名称

    厄贝沙坦片

    主要成份

    厄贝沙坦

    适应症

    治疗原发性高血压。

    性状

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    规格

    24片

    用法用量

    口服:推荐起始量为0.15g(1片),一日1次。根据病情可增至0.3g(2片),一日1次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪

    不良反应

    常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药 都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与 空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率 约为0.4%。

    禁忌

    对本品过敏者禁用。

    注意事项

    1开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
    2肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
    3肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
    4厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

    药物相互作用

    1本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。

    2本品与华法令之间无明显的相互作用。 3与洋地黄类药如地高辛、b-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

    药理毒理

    本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1 ),对AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

    药代动力学

    据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)约为10.2小时。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20223625

    生产企业

    浙江为康制药有限公司

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