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  • 苯磺酸氨氯地平片

    苯磺酸氨氯地平片

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    药品说明书

    药品名称

    苯磺酸氨氯地平片

    通用名称

    苯磺酸氨氯地平片

    英文名称

    AmlodipineBesylateTablets

    主要成份

    本品主要成份为氨氯地平。

    适应症

    1.高血压(单独或与其他药物合并使用); 4.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

    性状

    本品为片剂。

    规格

    28片

    用法用量

    通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要

    不良反应

    本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。 本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 发生率1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率≤1%但0.1%,与药物的因果关系不明确: 一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加; 心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体

    禁忌

    对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

    注意事项

    1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明;   2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人;   3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者;   4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本药;   5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变;   6.停用阻滞剂:本品对突然停用阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

    儿童用药

    儿童的安全性和有效性尚未确定。

    老人用药

    临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%~60%,也需采用较低的起始剂量。

    药物相互作用

    西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 -阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。 雌激素:合用可引起

    药代动力学

    药理作用
    苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平
    滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子
    跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决
    定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉
    扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体
    外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15
    项随机双盲、安慰剂

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20066835

    生产企业

    浙江维康药业有限公司

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