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  • 阿那曲唑片

    阿那曲唑片

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    药品说明书

    药品名称

    阿那曲唑片

    通用名称

    阿那曲唑片

    英文名称

    Anastrozole Tablets

    汉语拼音

    RuiZuo ANaQuZuoPian

    主要成份

    主要成份为阿那曲唑。

    适应症

    1. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

    性状

    本品为类白色片。

    规格

    14片

    用法用量

    每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

    不良反应

    1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。 2.本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。 3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

    禁忌

    本品禁用以下情况: 1.绝经前妇女 2.妊娠期或哺乳期妇女 3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min) 4.有中到重度肝损害的病人 5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

    注意事项

    对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。

    儿童用药

    关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行,因此该药不用于儿童。

    老人用药

    同成人用药。

    药物相互作用

    本品禁用以下情况: 1.绝经前妇女 2.妊娠期或哺乳期妇女 3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min) 4.有中到重度肝损害的病人 5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06092020

    批准文号

    国药准字H20020194

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