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  • 阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    阿莫西林胶囊

    通用名称

    阿莫西林胶囊

    汉语拼音

    AMoXin AMoXiLinJiaoNang

    主要成份

    本品主要成份为:阿莫西林。

    适应症

    阿莫西林适用于敏感菌所致的感染。

    性状

    本品为胶囊剂。

    规格

    20粒

    用法用量

    口服: 1.成 人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g; 2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次; 3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

    不良反应

    1.恶心、呕吐、腹泻及假 膜性肠炎等胃肠道反应; 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应; 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等; 4.血清氨基转移酶可轻度增高; 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染; 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

    禁忌

    青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

    注意事项

    1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施; 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用; 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规; 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假 阳性; 5.下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者; (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

    儿童用药

    尚不明确。

    老人用药

    尚不明确。

    药物相互作用

    青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

    药物过量

    在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

    药理毒理

    本品为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。本品通过抑制细菌细胞壁合成丽发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

    药代动力学

    口服本品后约75%~90%可自胃肠道迅速吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.Omg/L和H5.5~7.5mg/L,达峰时间为l~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品O.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品19后l~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1 g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品的蛋白结合率为1 7%~20%。 本品血消除半衰期(T1/2β)为l~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H44022807

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