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    复方锌铁钙口服溶液

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    药品说明书

    药品名称

    复方锌铁钙口服溶液

    通用名称

    复方锌铁钙口服溶液

    汉语拼音

    JinSanWei FuFangXinTieGaiKouFuRongYe

    主要成份

    本品为复方制剂,其组分为葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克)、葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克)、葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克)、维生素B23毫克。

    适应症

    用于因锌、铁、钙缺乏引起的有关疾病。

    性状

    本品为桔黄色口服溶液,久置有微量沉淀,味酸甜。

    规格

    10支

    用法用量

    口服。成人:一日3次,一次1支; 1-10岁:一日2次,一次1支; 6-12个月:一日1支; 6个月以下一日半支。

    不良反应

    1、铁剂口服后均有收敛性,服后常有轻度恶心,胃部或腹部疼痛,多与剂量有关,轻度腹泻或便秘也很常见。 2、锌剂有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心,呕吐和便秘。 3、钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有暖气、便秘、腹部不适。 4、少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

    禁忌

    1.含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。 2.血色病患者禁用。 3.肝肾功能严重损害者禁用。 4.铁过敏者禁用。 5.进行或活动性消化道溃疡患者禁用。 6.高钙血症、高钙尿症患者禁用。 7.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 8.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。 9.对本品任一成份过敏者禁用。

    注意事项

    1.应按推荐的剂量服用,不可过量服用。 2.下列情况应慎用铁剂: (1)酒精中毒: (2)肝炎; (3)急性感染; (4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎; (5)胰腺炎; (6)消化性溃疡。 3.使用铁剂期间应定期作下列检查,以观察治疗反应: (1)血红蛋白测定: (2)网织红细胞计数 (3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。 4.对诊断的干扰: 服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂量使用钙剂可至血清磷浓度降低。 5.本品应在饭后立即服用,可减轻胃肠道局部刺激。不应与牛奶同时服用。不应与浓茶同服。 6.口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用,以免发生毒性反应。 7.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。 8.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙剂排泄减少,注意高钙血症)。 9.心室颤动者慎用。 10.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量:血清钾、镁、磷浓度:血压及心电图。 11.服用洋地黄类药物期间慎用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。13、当本品性状发生改变时禁用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素,但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂宜在妊娠中、后期最为适当.因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。

    儿童用药

    6-12个月:一日1支;6个月以下:一日半支。

    老人用药

    老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血、必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少。老年人可能由于活性维生素D即维生素D3 分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

    药物相互作用

    1.含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。 2.血色病患者禁用。 3.肝肾功能严重损害者禁用。 4.铁过敏者禁用。 5.进行或活动性消化道溃疡患者禁用。 6.高钙血症、高钙尿症患者禁用。 7.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 8.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。 9.对本品任一成份过敏者禁用。

    药物过量

    铁剂逾量可导致坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重眍吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症状。24-48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。铁剂过量所导致的急性中毒多见于小儿,仅130mg的铁即可致小儿死亡。

    药理毒理

    铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素,纠正缺铁性贫血; 锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之: 钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足:维生素B2是辅酶的重要组成部分,参与糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持正常视觉功能和促进生长。

    药代动力学

    铁剂以亚铁离子(Fe2+)形式主要在十二指肠殛空肠近端吸收,对非缺乏铁者,口服摄入铁的5%-10%可自肠黏膜吸收,如体内铁贮存量缺乏,铁的吸收量可成比例增加,一般有20%-30%的摄入铁可被吸收。铁剂与食物同服,其吸收量约较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁的蛋白结合率在血红蛋白中很高,肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低。铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁的每日排泄总量为0.5--10mg,女性由月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2mg。经代谢的铁主要通过肾排泄,未被吸收的铁从粪便排出,少量铁由胆汁、尿、汗液排出。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20090076

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