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    盐酸二甲双胍缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    盐酸二甲双胍缓释片

    通用名称

    盐酸二甲双胍缓释片

    英文名称

    Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

    汉语拼音

    XiuZheng YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian

    主要成份

    盐酸二甲双胍

    适应症

    适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

    性状

    片剂

    规格

    15片

    用法用量

    口服,进餐时或餐后服用。开始用量通常为一次1片(500mg),一日1次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。本品应整片吞服,禁止嚼碎。

    不良反应

    部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

    禁忌

    患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗:  
    1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症起的肾功能不全(如血肌酐水平≥1.5mg/dl(男),≥1.4mg/dl(女)或肌酐清除率异常)。2.需要药物治疗的充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患。  
    3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标

    注意事项

    1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
    2.本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
    3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
    4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    不推荐孕妇使用本品。哺乳妇女应慎用本品。如必须使用,应停止授乳。

    儿童用药

    老人用药:老年患者(]65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

    老人用药

    儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药物相互作用

    1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
    2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
    3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
    4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。
    5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。

    药理毒理

    药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。 毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服ld50为1.0g/kg,皮下注射ld50为0.3g/kg。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20060226

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