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  • 奥美拉唑肠溶胶囊

    奥美拉唑肠溶胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    奥美拉唑肠溶胶囊

    通用名称

    奥美拉唑肠溶胶囊

    英文名称

    Omeprazole Enteric-coated Capsules

    汉语拼音

    Aomeilazuochangrong Jiaonang

    主要成份

    本品每粒含奥美拉唑10毫克,辅料为:淀粉、微晶纤维素、无水碳酸钠、羧甲基纤维素钠、蔗糖、羟丙甲基纤维素、95%乙醇、滑石粉、吐温-80、聚丙烯酸树脂II号、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、钛白粉。

    适应症

    适用于消化性溃疡(胃、十二指肠)、反流行食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)。

    性状

    本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒或微丸

    规格

    42片

    用法用量

    口服,不可咀嚼。
    1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
    2、反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
    3、卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

    不良反应

    1.头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症。 2.血管水肿、发热及过敏性休克。 3.白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。 4.可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉。 5.男子女性型乳房、口干、味觉异常、口炎、念珠菌病。 6.脱发、光过敏、多形性红斑。 7.肝性脑病、黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭。 8.支气管痉挛、关节痛、肌痛、肌肉疲劳、间质性肾炎。 9.视力模糊。

    禁忌

    对本品过敏、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

    注意事项

    1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。    2.肝肾功能不全者慎用。    3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,哺乳期妇女也应慎用。

    儿童用药

    婴幼儿禁用。

    老人用药

    尚不明确。

    药物相互作用

    本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者用量。

    药理毒理

    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过一硫键与胃细胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶(又称质子泵)的残基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20045944

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