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  • 愈美缓释片

    愈美缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    愈美缓释片

    通用名称

    愈美缓释片

    英文名称

    Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets

    主要成份

    含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg

    适应症

    本品为止咳祛痰剂。适用于消除或缓解由于上呼吸道感染(如感冒、咽炎、鼻窦炎等)或支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

    性状

    本品为白色或类白色片。

    规格

    6片

    用法用量

    口服,不可嚼碎。本品须由医生处方使用。成人和12岁以上儿童:每次1片,每12小时一次,24小时不超过2片。6~12岁儿童:每12小时1/2片,每12小时一次,24小时不超过1片。6岁以下儿童:不推荐使用。

    不良反应

    本品耐受性良好,不良反应较少。偶见胃肠道反应如恶心﹑食欲不振﹑便秘;头痛﹑头晕﹑心悸;过敏反应如皮疹少见。个别病人可出现AST/ALT增高。

    禁忌

    1. 对本药成分过敏者禁用。2. 服用单胺氧化酶抑制剂时及停用后14日内禁用本品。停用本品后14日内禁用单胺氧化酶抑制剂。3. 痰量多或粘稠而又虚弱无力咳痰者﹑呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用。4. 呼吸道异物者禁用。5. 肺出血﹑消化道出血﹑急性胃肠炎﹑肾炎者禁用。

    注意事项

    1. 用药前必须明确咳嗽,咳痰的原因,以免因掩盖症状而延误诊断。2. 持续用药不得超过14天。如服用5日仍不见症状缓解或消失,应请医生诊治。3. 过敏性体质者慎用。如用药期间出现过敏反应请立即停用并请医生诊治。4. 吸烟,患有哮喘,慢性肺部疾病,肺气肿或痰量多,粘稠者,应在医生指导下谨慎用药。5. 慢性胃肠炎,消化性溃疡活动期病人慎用。6. 抑郁症,精神障碍,衰弱者慎用。7. 肝功能不良者慎用。8. 心衰病人应慎用。9. 虽常用剂量无镇静作用,但从事驾驶,高空作业,机械操作,精细工种者仍应慎用。10. 愈创木酚甘油醚会增加肾尿酸清除率,降低血尿酸水平,增加尿5-羟吲哚乙酸含量;对香草杏仁酸试验(VMA试验)有影响,因而对于需作此类试验者,须停用本品48小时以上。11. 请置于儿童无法拿到的地方。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇口服本品是否对胎儿有毒性及是否经乳汁分泌尚不清楚,故慎用本品。

    儿童用药

    6岁以下儿童不宜使用。

    老人用药

    肝功能、心功能、呼吸功能不良者慎用。衰弱、抑郁症、精神障碍、服用镇静剂者慎用。

    药物相互作用

    1.不得与其他含愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬、可待因及其它同类药物的药物同时服用。服本品同时慎用其它镇咳剂、镇静剂。
    2.本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时服用,否则会引起严重反应,如高热,甚至死亡。

    药物过量

    愈创木酚甘油醚毒性低,未见药物过量方面的报道。氢溴酸右美沙芬过量会引起兴奋、精神错乱,严重过量会引起呼吸抑制。过量服用处理以减少药物吸收、促进药物排泄为主,可给予催吐或洗胃、对症处理。

    药理毒理

    本品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂,通过刺激胃粘膜,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易于咳出;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用,长期应用未见成瘾性。

    药代动力学

    氢溴酸右美沙芬口服吸收好,15~30分钟起效,作用可维持3~6小时。4小时血药浓度达到峰值。在肝脏代谢,血浆中原形药物浓度很低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢物。其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高,t1/2为5小时。主要由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。
    愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯可从胃肠道吸收并在1~3小时后达到血药浓度的峰值,t1/2为1小时,由尿中主要以β-(2-甲氧基苯氧基)乳酸排泄。
    本品为缓释剂,可延长药物作用时间至12小时。

    贮藏

    密封、遮光处保存。

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20051824

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