药品名称
罗红霉素胶囊
通用名称
罗红霉素胶囊
英文名称
Roxithromycin Capsules
汉语拼音
Luohongmeisu Jiaonang
主要成份
本品主要成份为罗红霉素。
适应症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
规格
10粒
用法用量
空腹口服，一般疗程为5～12日。 成人 一次150mg（一次1粒），一日2次；也可一次300mg（一次2粒），一日1次。 儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 4．为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。 5．用药期间定期随访肝功能。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否终止授乳。
儿童用药
见用法用量项。
老人用药
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
药物相互作用
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H19991091
生产企业
苏州中化药品工业有限公司
